ISO 9001:2008 и система менеджмента качества

ISO 9001:2008 и система менеджмента качества

Описание систем ISO 9001:2000, ISO 9001:2008 и ISO 9001:2015.

Стандарты серии ISO 9000 были разработаны Международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO).

Семья международных стандартов серии ISO 9001 включает в себя:

  • ISO 9000:2005 Quality management systems – Fundamentals and vocabulary.
  • ISO 9001:2008 Quality management systems – Requirements.
  • ISO 9004:2009 Managing for the sustained success of an organization – A quality management approach.

Российскими аналогами международных стандартов серии ISO 9000 являются следующие стандарты:

  • ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества*. Основные положения и словарь.
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования.
  • ГОСТ Р ИСО 9004-2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества.

* Согласно стандарту ISO 9000:2005 (ГОСТ Р ИСО 9000-2008), Система менеджмента качества – это система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

В дополнение к перечисленным стандартам серии 9000 в 2002 году ISO выпустила стандарт 19011:2002 «Рекомендации по аудиту системы менеджмента качества и /или окружающей среды», содержащий руководящие указания по проведению аудита системы менеджмента качества и окружающей среды. Система менеджмента качества (СМК) компании проходит сертификацию на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008).

Стандарт ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001) обобщает полезный опыт и достижения компаний всего мира в области менеджмента качества. Система менеджмента качества, отвечающая требованиям стандарта ISO 9001:2008, - наиболее признанная, распространенная, логичная и рационально документированная. Необходимо понимать, что стандарт ISO 9001:2008 определяет требования не собственно к продукции/услуге, а к управлению деятельностью организации в области качества.

СМК, по сути, представляет собой систему качественного менеджмента компании, объединяющую: взаимодействующие процессы и процедуры, компетентный персонал, организационные и технологические мероприятия, планы, документацию. То есть всё, что жизненно необходимо организации для достижения целей своей деятельности.

Новый стандарт ISO 9001 был опубликован в ноябре 2008 года. Организация по стандартизации ISO заявляет, что никаких новых требований в ISO 9001:2008, по отношению к старой версии ISO 9001:2000, не введено. Однако те требования, которые были изложены в стандарте прошлой версии, в новом документе уточнены. Например, отмечено влияние внешних рисков на управление предприятием. Уточнения затронули и терминологию данных стандартов: теперь в качестве объекта, определенного понятием «продукция», понимаются также и оказываемые предприятием услуги.

Кроме того, в новой редакции отмечена взаимосвязь ISO 9001:2008 и ISO 9004:2009 – данные документы могут применяться не только во взаимосвязи, но и по отдельности. ISO 9001:2008 года также отмечает, что стандарт ISO 9004 не предназначен для сертификации в чистом виде – он не может быть применены для заключения контрактов и уточнения каких – либо обязательств.

Не следует бояться нововведений – сертификация на соответствие СМК стандарту ISO 9001:2008, равно как и его национальному аналогу, ничем не отличается от сертификации по ISO 9001:2000. Сертификаты, выданные на соответствие СМК стандарту ISO 9001:2000 признаются недействительными с 14 октября 2010 года.

Проблемы на производстве? Нужно повысить производительность?

Наши специалисты найдут «узкое место», разработают решение и увеличат продажи.
Мы улучшаем производственные предприятия в России и странах СНГ более 20 лет.
Участвуем в нацпроекте «Повышение производительности труда» в качестве экспертов.

УЗНАТЬ ПОДРОБНОСТИ

Вопросы и ответы по системе качества ISO 9001:2000, ISO 9001:2008

Вопрос: Не станет ли СМК простой бюрократией, отнимающей время сотрудников и руководителя?

Ответ: При грамотном внедрении СМК – это, прежде всего, эффективный инструмент контроля качества. Наоборот, благодаря документации процессов работа отлаживается и четко виден каждый этап. При передаче проекта другому сотруднику он может сразу включиться в работу.

Вопрос: Как происходит сертификация предприятия по Системе менеджмента качества?

Ответ: АРБ-консалтинг помогает разработать и внедрить СМК на предприятии. Сюда входит:

  • аудит существующей системы управления, определение степени ее соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2000 (ISO 9001:2008),
  • обучение персонала основным требованиям стандарта ISO 9001:2000 (ISO 9001:2008), порядку разработки и внедрения СМК.
  • консультирование по разработке документов СМК, включая предоставление шаблонов и образцов, и процессу внедрению СМК;
  • обучение внутренних аудиторов СМК из числа работников предприятия
  • консультирование по выбору органа по сертификации
  • проведение контрольного аудита СМК предприятия Заказчика на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2000 (ISO 9001:2008) и на готовность к сертификации.

Вопрос: Сроки разработки и внедрения стандартов серии ИСО

Ответ: Можно выделить 3 основные стадии разработки и внедрения систем управления качеством:

  • Первая часть разработки и внедрения стандартов ИСО: проводится диагностический аудит компании с целью определения тех областей, в которых уже имеется соответствие требованиям стандарта ИСО 9001 : 2008 и наоборот, те, где требуется разработка и внедрение. На основании этих данных определяется объём работ, который предстоит выполнить для того, чтобы получить работающую систему менеджмента качества.
  • Вторая стадия внедрения ИСО — реализуется проект по разработке и внедрению системы управления качеством (ИСО).
  • Третья, заключительная стадия — собственно сертификация по стандарту ИСО. Стандарт состоит из восьми разделов. Главной его особенностью является то, что он предписывает что должно быть сделано, но совершенно не говорит о том, как это нужно делать. В этом есть и свой большой плюс, заключающийся в том, что организация вправе использовать любые методики внедрения, но также имеется определённый минус в том плане, что при построении систем менеджмента качества практически невозможно обойтись без привлечения консультантов, так как для организации, как правило, проблематично правильно определить или разработать эти методики. Используемые методики, естественно, подразумевают разную трудоёмкость.

По практике работ действующих консультантов можно сказать, что срок подготовки к сертификации по стандарту ИСО составляет от 3-х до 12 месяцев.

Дополнение от 01.03.2017

Анализ нового стандарта ISO 9001:2015 года, в котором показаны два принципиально новых требования и способы их достижения, читайте в статье «Риск-ориентированность ISO 9001 версии 2015».

 

Поделитесь этой публикацией:

Проконсультируйтесь в «АРБ-Консалтинг»

  • Находим решение для каждого случая
  • Гарантируем положительный эффект в первые месяцы
  • Полная прозрачность работ

УЗНАТЬ ПОДРОБНОСТИ

Последние публикации

Управление предприятием должно быть системным

Управление предприятием должно быть системным

Обычно мы для упрощения управления предприятием делим его на части: отделы, цеха. Их руководители отвечают за локальные показатели. Это не системный подход.

Требования ISO 9001:2015 и ТОС

Требования ISO 9001:2015 и ТОС

Изначально стандарт ISO 9001 строился на трудах Эдварда Деминга. На его подходах также строятся такие управленческие методики, как Бережливое производство (Lean), Шесть сигма и Теория ограничений (ТОС).

Шестой слой сопротивления изменениям

Шестой слой сопротивления изменениям

Шестой слой сопротивления – это люди со всем согласны, но ничего не делают. Голдратт говорил, что им в этот момент нужен просто «волшебный пендаль».

Еженедельный журнал «Управляй будущим»

Электронная рассылка для владельцев бизнеса и менеджеров. Бесплатная. Подписаться